医疗器械产品分类有哪些?

2021-12-06

 第1类:通常是指可以通过常规管理能够可以保障其安全级别、合理性的器材;<br>第2类:通常是指对其安全级别、合理性还是应该加以控制的器材;a、心电诊断仪器:单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机等;、脑电诊断仪器:脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑电实时分析记录仪等;c、无创监护仪器:病人监护仪、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪等。<br>第3类:通常是指植入式人的身体,适用于扶持、长期保持生命值,对人的身体都具有不确定危险性、对其安全级别、合理性严格把控的器材a、适用于心脏的急救、冶疗安全装置:如心脏调博器,心脏除颤起博仪等b、有创式电生理仪器:如病人有创监护系统、颅内压监护等c、高频手术和电凝机械设备:如高频电刀、高频扁桃体手术器、射频控温热凝器等。 
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